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    【ChiCTR2400084898】三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084898

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    三氧化二砷

    药物类型

    /

    规范名称

    三氧化二砷

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

    试验专业题目

    三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题研究三氧化二砷联合维奈克拉、阿扎胞苷在老年AML患者中的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法；SPSS26.0

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    南阳市第二人民医院院级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.纳入对象均经医院临床确诊为急性髓系白血病者； 2.均对此次研究知情并同意，并自愿签署知情同意书； 3.临床资料完整 4.预计生存时间≥6 个月；左室射血分数＞50%；肝肾生化指标增高＜正常值 2倍或均在正常范围； 5.年龄≥60岁；；

    排除标准

    1.严重精神及沟通障碍； 2.合并严重心肝肾脏器功能障碍者； 3.合并其他恶性肿瘤； 4.不配合此次研究者； 5.已参与类似研究者； 6.合并急性早幼粒细胞白血病； 7.对研究所用药物会引发患者出现潜在变态反应；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南阳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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