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    【ChiCTR1900023822】三氧化二砷联合卡铂用于局部晚期宫颈癌新辅助化疗的临床有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023822

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    三氧化二砷+卡铂

    药物类型

    /

    规范名称

    三氧化二砷+卡铂

    首次公示信息日的期

    2019-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    三氧化二砷联合卡铂用于局部晚期宫颈癌新辅助化疗的临床有效性研究

    试验专业题目

    三氧化二砷联合卡铂用于局部晚期宫颈癌新辅助化疗的临床有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510405

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：观察三氧化二砷联合卡铂治疗局部晚期宫颈癌的疗效。 2. 次要目的：评价三氧化二砷联合卡铂治疗局部晚期宫颈癌的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    梁忠喆使用电脑统计软件（SPSS Ststistic V22.0）产生随机序列。

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    广东省中医药管理局项目（20194005）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 年龄：20-60岁； 2 IB2，IIA2，IIB期宫颈癌患者； 3 治疗前血分析、肝肾功能正常； 4 无证据显示远处转移； 5 无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病； 6 病人已签署知情同意书。；

    排除标准

    1 早期或小病灶不需要新辅助化疗患者； 2 恶病质；PS评分≤3分，KPS评分＜70分； 3 活动性感染或出血；完全性肠梗阻； 4 未控制的精神病； 5 妊娠及哺乳期妇女； 6 过敏体质，或已知对砷过敏患者； 7 晚期无手术可能性患者； 8 晚期不愿意接受新辅助化疗联合手术患者； 9 严重合并症患者； 10 不能耐受化疗及手术话患者； 11 最近3个月参加过其他临床实验； 12 研究者认为不适合参加该实验的任何其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510405

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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