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    【CTR20233264】评价青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233264

    试验状态

    已完成

    药物名称

    青术颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    青术颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-10-16

    临床申请受理号

    X0401616

    靶点

    /

    适应症

    原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）

    试验通俗题目

    评价青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性研究

    试验专业题目

    青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确证青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 472 ；

    实际入组人数

    国内: 472  ；

    第一例入组时间

    2023-11-07

    试验终止时间

    2025-04-02

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-70周岁（含18与70周岁），性别不限；

    排除标准

    1.继发性痛风性关节炎（包括其他疾病或药物引起的痛风）；

    2.具有其他疾病引起的疼痛症状，研究者判断可能对试验的安全或有效性评价产生影响；

    3.合并有严重运动、消化、呼吸、泌尿、生殖、内分泌、免疫、神经、循环系统或精神疾病等，研究者判断可能对试验安全或有效性评价产生影响；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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