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【ChiCTR2500095773】基于原创高灵敏甲基化检测技术的结直肠癌早筛检测系统与十万人早筛队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌；进展期腺瘤；腺瘤；息肉

试验通俗题目

基于原创高灵敏甲基化检测技术的结直肠癌早筛检测系统与十万人早筛队列研究

试验专业题目

基于原创高灵敏甲基化检测技术的结直肠癌早筛检测系统与十万人早筛队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究基于新型无需重亚硫酸盐转化的DNA甲基化检测方法，以及粪便血红蛋白/转铁蛋白联合居家自检对无症状中国社区和体检人群结直肠肿瘤的筛查价值，确立适合中国人群的结直肠肿瘤筛查新技术新方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-74周岁； 2.未做过胃肠切除手术；；

排除标准

1.既往结直肠癌，并已接收过抗癌治疗； 2.已确认患有其他非消化道系统恶性肿瘤疾病的患者； 3.患严重心、脑、肺疾病或肝肾功能障碍或功能不全的患者； 4.严重精神障碍、语言交流障碍者； 5.妊娠期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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