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    【ChiCTR2400084280】基于自我调节常识模型的冠心病患者心脏运动康复依从性干预方案的构建及初步应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084280

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    基于自我调节常识模型的冠心病患者心脏运动康复依从性干预方案的构建及初步应用

    试验专业题目

    基于自我调节常识模型的冠心病患者心脏运动康复依从性干预方案的构建及初步应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）构建基于自我调节常识模型的冠心病患者心脏运动康复依从性干预方案； （2）将干预方案应用于临床患者，并对方案应用效果进行评价，为临床医护人员提高患者运动康复依从性提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用Excel生成随机数字表，研究人员根据随机数字表按顺序将患者分为试验组与对照组，给研究对象发放不透明密封信封，提前规定抽到信封内数字为奇数，分配到试验组，数字为偶数，分配到对照组。参与者在分组随机化之前被确定和招募，以避免产生招募偏倚。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-11

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：①年龄≥18岁；②符合 WHO冠心病诊断标准的冠心病患者；③意识清楚，有一定的语言表达能力；④能够简单使用微信或能在指导下使用微信，并愿意接受微信或电话随访者；⑤NYHA分级心功能Ⅰ级~Ⅲ级；⑥患者知情同意并自愿参与本研究；；

    排除标准

    排除标准：①听力、视力严重障碍者；②存在精神异常、认知障碍者；③合并其他严重疾病的患者；④运动性功能障碍或肢体残疾者；⑤存在运动康复禁忌症：如不稳定性心绞痛、急性心肌梗死者、未控制的心律失常、血压＞220mmHg、恶性肿瘤等患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南师范大学医学院；湖南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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