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    【ChiCTR2500103944】艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者术后抑郁的影响
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2500103944
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2025-06-09
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    妇科肿瘤患者
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者术后抑郁的影响
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    术中静脉泵注艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者术后抑郁发生率及严重程度的影响
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    观察术中静脉泵注艾司氯胺酮对妇科肿瘤患者术后抑郁发生率及严重程度的影响。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    上市后药物
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    使用SPSS软件生成随机数字列表
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    受试者，收集数据和量表评估的医生对分组情况不知情。
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    无
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    162
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2025-06-16
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2027-06-30
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    （1）术前由心理科医生进行医院焦虑和抑郁量表（HADS）及抑郁症状评估，无需进行干预的患者。
（2) 妇科肿瘤患者。
（3）择期行开腹手术。
（4）18-75岁。
（5）ASA Ⅰ-Ⅲ级。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    （1）有抑郁症状，心理科医生评估需要干预的患者。（2）合并严重心肺功能疾病。（3）有艾司氯胺酮使用禁忌。（4）有精神疾病史。（5）正在参加其他临床研究的患者。（6）研究人员认为其他原因不适合临床研究者；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
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    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    浙江大学医学院附属妇产科医院的其他临床试验
    
                        
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