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【ChiCTR2500104388】平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

试验专业题目

平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设计一款利于术后早期下床活动的引流袋夹装置，方便患者进行带管活动并对其使用有效性进行评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化分组，入组病例根据入院时编入医院信息系统的具体时间(年-月-日-时-分)的先后排序，如遇同一时间编入系统的病例，则将上述病例按手术开始时间先后进行二次排序，排序从 1 到 N 编号，奇数入研究组，偶数入对照组，期间如有病例脱落，按编号顺序增加入组病例，奇数补研究组病例，偶数补对照组病例。

盲法

单盲法：实验中，受试者（参与者）不知道自己所接受的是实验组还是对照组的处理，但研究者知道。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18 岁; 2、确诊为妇科肿瘤患者 , 确定行手术治疗; 3、术后留置腹腔引流管和 (或) 其他引流管; 4、Barthel 评分 (BI) 评分>=60 分; 5、患者精神状态正常 , 无精神病史; 6、患者及家属同意参与本研究; 7、无沟通障碍。；

排除标准

1、有精神病或精神病史者; 2、聋哑人或沟通障碍者; 3、盲人或重度视力障碍者; 4、合并妊娠者; 5、伴有严重心、脑、肾等器官功能障碍; 6、患者或家属不愿参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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