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【ChiCTR2500101286】环泊酚对腹腔镜手术患者术中低血压和颈动脉血流以及术后负性情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术患者

试验通俗题目

环泊酚对腹腔镜手术患者术中低血压和颈动脉血流以及术后负性情绪的影响

试验专业题目

环泊酚对腹腔镜手术患者术中低血压和颈动脉血流以及术后负性情绪的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探讨环泊酚对术中低血压的影响，为术中低血压的防治提供新的临床资料和理论依据。 2.研究环泊酚对颈动脉血流多普勒参数和患者术后早期负性情绪的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件进行区组随机化，按试验组与对照组 1:1 的比例产生随机数字。

盲法

对受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18～65岁；(2)BMI18.5～24.9kg/m²；(3)在全身麻醉下行腹腔镜手术；(4)签署知情同意书。；

排除标准

(1)ASA分级≥Ⅲ级；(2)有颈部外伤或手术史；(3)存在肝肾功能异常；(4)术前ECG提示心律失常；(5)术前有慢性基础性疾病如高血压、糖尿病、心脏疾病、慢性肺部疾病、哮喘、神经肌肉疾病等，或正在服用精神类药物；(6)存在对试验药物或其他麻醉药物过敏或禁忌者；(7)拒绝参加本研究；(8)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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