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    【ChiCTR2400081317】药物基因多态性对冠心病患者体内阿托伐他汀稳态血药浓度及降脂疗效的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081317

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    药物基因多态性对冠心病患者体内阿托伐他汀稳态血药浓度及降脂疗效的影响

    试验专业题目

    药物基因多态性对冠心病患者体内阿托伐他汀稳态血药浓度及降脂疗效的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究将共同探讨SLCO1B1，ABCG2，ABCB1基因的基因多态性对阿托伐他汀稳态血药浓度及降脂疗效的影响以期更精准有效的进行用药指导工作。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江大学医学院附属金华医院(金华市中心医院)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合冠心病的临床诊断包括（无症状心肌缺血、隐匿性冠心病、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭），首次诊断为冠心病需要降脂治疗的患者。(2)年龄，性别，身高不限。(3)同意并签署患者知情同意书（4）服用阿托伐他汀为唯一降脂药。；

    排除标准

    （1）排除妊娠期或哺乳期妇女（2）中重度肝脏疾病患者（child-pugh评分B级或C级）（3）肿瘤患者及精神异常患者(4)试验前两周及试验期间需要服用其他降脂药物的患者（4）服用药品说明书中明确载明影响阿托伐他汀代谢的药物（环孢素，红霉素，吉非罗齐，考来烯胺）（5）合并药物引起的高脂血症（6）ALT/AST值持续>3倍，伴有肌肉症状。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属金华医院(金华市中心医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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