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    【ChiCTR2300074934】药物基因多态性对老年非瓣膜性房颤患者利伐沙班药动学和药效学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074934

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    药物基因多态性对老年非瓣膜性房颤患者利伐沙班药动学和药效学的影响

    试验专业题目

    药物基因多态性对老年非瓣膜性房颤患者利伐沙班药动学和药效学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    32100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索利伐沙班代谢酶及转运蛋白基因多态性（CYP3A4/5、CYP2J2、ABCB1和ABCG2）对我国老年非瓣膜性房颤患者（≥65岁）药动学和药效学的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    金华市中心医院青年研究者基金（NO：JY2022-2-03）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.诊断为非瓣膜性房颤； 3.服药依从性好，遵医嘱服用利伐沙班3天以上； 4.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重肾功能不全（肌酐清除率≤15ml/min）； 2.肝功能不全（Child-Pugh评分≥7分）； 3.用药信息不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    金华市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    321000

    联系人通讯地址

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