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【ChiCTR-ICR-14005467】新辅助化疗在进展期食管鳞癌综合治疗中的作用及实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-14005467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

新辅助化疗在进展期食管鳞癌综合治疗中的作用及实验研究

试验专业题目

新辅助化疗在进展期食管鳞癌综合治疗中的作用及实验研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌的临床分期、R0手术切除率、区域淋巴结转移数量的影响。 （2）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌患者毒副作用及手术风险、术后并发症的影响。 （3）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌患者生存时间的影响。 （4）研究新辅助化疗对进展期食管鳞癌微淋巴管的密度（LVD），增殖细胞核抗原PCNA）、微血管密度（MVD）及细胞增殖凋亡指数（AI/PI）表达的影响。 （5）比较实验组和对照组VEGF与MVD、PCNA的关系。 （6）为制定食管癌综合治疗方案，延长进展期食管癌患者的中位生存期，改善生活质量，并提高R0切除率、延长生存期奠定临床和实验室基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

不了解患者信息的医生

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病理为鳞癌； ②术前分期为ⅢA, ⅢB,ⅣM0； ③考虑可手术切除(根治或姑息切除)； ④预计生存期>3月； ⑤年龄30-80岁(含30和80)； ⑥肝、肾、骨髓功能正常； ⑦患者知情同意。；

排除标准

①因全身其他脏器情况不能接受手术治疗； ②对本方案药物过敏； ③妊娠或哺乳期妇女； ④女性育龄患者，不同意在本研究期间采取有效的避孕方法。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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