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      【ChiCTR2400083618】经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083618

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠心病；肿瘤（癌症）

      试验通俗题目

      经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

      试验专业题目

      经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      临床试验信息
      试验目的

      本研究采用回顾性研究方法，通过构建PCI术后患者致癌相关危险因素的随机森林预测模型，旨在明确PCI产生的辐射暴露与肿瘤发生的相关危险因素，为PCI术后患者预后风险评估提供理论基础。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      随机数生成器

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      936;159

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2025-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      PCI术后患癌组： 1.2012年1月1日至2022年3月1日期间就诊于我院行PCI术的患者； 2.年龄：18-80岁； 3.具备完整的、可追溯的临床信息：包括肿瘤诊断信息、PCI手术相关信息和随访数据等； 4.确诊患癌时间应介于首次PCI术后2年后至首次PCI术后5年前。 PCI术后未患癌组： 1.2012年1月1日至2022年3月1日期间就诊于我院行PCI术的患者； 2.年龄：18-80岁； 3.具备完整的、可追溯的临床信息：包括肿瘤诊断信息、PCI手术相关信息和随访数据等； 4.行首次PCI术后5年内未确诊患癌。；

      排除标准

      PCI术后患癌组： 1.患者首次PCI术前存在既往癌症病史或治愈后癌症复发病史； 2.曾接受非PCI相关的放射治疗； 3.行首次PCI术前患有严重慢性疾病者（慢性肾衰竭尿毒症期、乙型肝炎合并肝硬化、COPD合并慢性肺心病等）； 4.患者首次PCI术前存在高危患癌风险因素史（长期吸烟史、致癌物质暴露史、家族癌症病史、既往就诊诊断癌前病变史等）。 PCI术后未患癌组： 1.患者首次PCI术前存在既往癌症病史或治愈后癌症复发病史； 2.曾接受非PCI相关的放射治疗； 3.行首次PCI术前患有严重慢性疾病者（慢性肾衰竭尿毒症期、乙型肝炎合并肝硬化、COPD合并慢性肺心病等）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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