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      【ChiCTR2500104276】美托洛尔联合胺碘酮对持续性房颤射频消融术后预后影响的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104276

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      持续性心房颤动

      试验通俗题目

      美托洛尔联合胺碘酮对持续性房颤射频消融术后预后影响的临床研究

      试验专业题目

      美托洛尔联合胺碘酮对持续性房颤射频消融术后预后影响的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究胺碘酮联合美托洛尔对房颤射频消融术后3个月复发率的影响

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      49;43

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-15

      试验终止时间

      2026-02-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.试验组：（1）符合持续性诊断标准，并在我院确诊；（2）经我院实施射频消融术治疗；（3）对本研究相关药物无过敏史；（4）年龄18～70岁 ;（5）心功能等级NYHA分级为Ⅰ～Ⅲ级; （6）同时美托洛尔缓释片和胺碘酮片治疗； 2.对照组：（1）符合持续性诊断标准，并在我院确诊；（2）经我院实施射频消融术治疗；（3）对本研究相关药物无过敏史；（4）年龄18～70岁; （5）心功能等级NYHA分级为Ⅰ～Ⅲ级; （6）只使用胺碘酮片治疗.；

      排除标准

      1.严重恶性肿瘤、甲状腺功能亢进、凝血功能不全； 2.风湿性心脏瓣膜病、肺心病； 3.心功能Ⅳ级者； 4.肝肾功能不全（谷草转氨酶或谷丙 转氨酶≥正常上限 3 倍；肌酐＞3.5mg/dl 或内生肌酐清除率＜30 ml/min）、电解质紊乱者； 5.合并支气管痉挛； 6.对本研究所用药物过敏； 7.心率小于60次/分； 8.有新发心肌梗死； 9.有COPD病史； 10.有重症感染； 11.血小板减少（血小板<=80×10^9 /L， 或具有抗凝禁忌症) ; 12.近 3个月外科手术史; 13.妊娠妇女; 14.预期寿命小于1年; 15.转院、失访.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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