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    【ChiCTR2500098993】海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098993

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    实体肿瘤化疗后血小板减少症

    试验通俗题目

    海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

    试验专业题目

    海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价海曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11治疗肿瘤化疗后血小板减少的效果; 2. 比较海曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11与单用rhIL-11治疗在安全性方面的差异，重点关注肝功能变化和过敏反应的发生情况; 3. 综合探讨曲泊帕乙醇胺片联合rhIL-11治疗的临床应用价值，为CIT患者提供更安全和有效的治疗方案参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-30

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 我院收住入院的诊断为肿瘤的患者； 2. 在我院化疗后出现血小板减少症，符合《肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识（2021 年）》中的诊断标准，患者血小板减少分级为Ⅱ~Ⅳ级； 3. 年龄 18 岁以上，具有完整临床数据记录； 4. 曾使用海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 或单用单用重组人白介素-11的患者。；

    排除标准

    1. 非化疗药物引起的血小板减少症患者； 2. 未在我院接收化疗的患者； 3. 原发性血液系统疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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