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      【ChiCTR2500103440】基于三维质量结构的”超声+”颅内压护理管理体系在重症脑卒中患者中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103440

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中和颅内压

      试验通俗题目

      基于三维质量结构的”超声+”颅内压护理管理体系在重症脑卒中患者中的应用研究

      试验专业题目

      基于三维质量结构的”超声+”颅内压护理管理体系在重症脑卒中患者中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）构建重症脑卒中患者“超声+”颅内压护理管理体系：采用文献查询和专家咨询法构建基于超声的重症脑卒中颅内压护理管理体系。以期在不具备或不宜实施有创颅内压监测和评估时，为重症脑卒中患者的颅内压管理提供参考基础。 （2）评价基于三维质量结构的“超声+”颅内压护理管理体系对重症脑卒中患者的影响：采用随机对照试验方法，从神经缺损程度、功能活动能力和日常生活活动能力等方面评价基于三维质量结构的“超声+”颅内压护理管理体系在重症脑卒中患者中的应用效果。 （3）为重症脑卒中患者的“超声+”颅内压护理管理提供循证依据：通过对重症脑卒中患者“超声+”颅内压护理管理体系的研究，提出可行的重症脑卒中患者“超声+”颅内压护理管理方案，并为临床护理人员提供全面、且可操作性强的指导方针，推动“超声+”颅内压护理管理体系在重症脑卒中患者护理管理中的广泛应用，提高护理质量和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由数据分析师采用SPSS 26.0软件生成随机数字序列和分组，并将这些数字序列放入不透明的密封信封中。由项目干预实施人员确认纳入患者后，随机抽取密封信封里数字序列，并依据相应的组别进行分组。

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      广东省医学科学技术研究基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      32

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-07-01

      试验终止时间

      2027-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.患者家属或授权人同意并自愿参与本研究； 2.年龄>=18 周岁； 3.GCS评分>=3分，且＜13分； 4.明确诊断为脑卒中，且接受重症监护与 治疗的患者。；

      排除标准

      1.有精神症状不能配合者； 2.有眼压异常或小眼球，眼部 或视神经损伤、病变等，眼科疾病史或眼部手术者； 3.神志清醒或 GCS 评分 >=13 分； 4.有创颅内压监测患者； 5.中途家属主动退出或中途手术或未按研究方 案实施者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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