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    【CTR20244948】一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评估注射EXG102 031眼用注射液后的长期随访研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244948

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    EXG-102-031眼用注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    EXG-102-031眼用注射液

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）

    试验通俗题目

    一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评估注射EXG102 031眼用注射液后的长期随访研究

    试验专业题目

    一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评估注射EXG102 031眼用注射液后的长期随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价 EXG102-031治疗湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的长期安全性； 次要研究目的：评价 EXG102-031治疗湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的长期有效性、免疫原性及载体分布（按需）

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 42 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.既往在EXG102-031-111试验中接受过EXG102-031治疗；

    排除标准

    1.受试者不愿意或不能参与长期随访研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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