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      【ChiCTR-ROC-17010309】类风关肠微生态、代谢组、MHC的相关性和干预新策略

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-ROC-17010309

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2017-01-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      类风湿性关节炎

      试验通俗题目

      类风关肠微生态、代谢组、MHC的相关性和干预新策略

      试验专业题目

      类风关肠微生态、代谢组、MHC的相关性和干预新策略

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      (1) 阐明类风关患者的MHC分子多态性； (2) 阐明类风关患者肠道微生态及代谢组成分的特征性变化及其相互关联； (3) 揭示类风关患者MHC分子的多态性、肠道微生态、代谢组成分的特征性变化三者之间的关联性，深刻认识类风关复杂的发病和病理机制.

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      非干预性研究，无随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      澳门科学技术发展基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-01-01

      试验终止时间

      2017-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      类风关患者纳入标准 a. 18-65周岁的门诊或住院的类风关患者； b. 符合2010年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的类风关诊断标准； c. 初发未治或近1月未经糖皮质激素、慢作用抗风湿药物、生物制剂治疗者； d. 签署知情同意书者； 健康人纳入标准 a. 18-65周岁在医院进行健康体检者； b. 确认无自身免疫性疾病，无关节疼痛症状； c. 签署知情同意书；；

      排除标准

      a. 感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者； b. 严重心、肝肾疾病、糖尿病及精神病患者； c. 罹患血液系统疾病者，包括白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症、血小板减少症、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨骼纤维化、血友病、地中海贫血等 d. 治疗前1个月内使用抗生素患者.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江苏省常州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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