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【ChiCTR2000029536】脑电双频指数监测下的清醒镇静在支气管镜中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000029536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛支气管镜

试验通俗题目

脑电双频指数监测下的清醒镇静在支气管镜中的应用

试验专业题目

脑电双频指数监测下的清醒镇静在支气管镜中的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨脑电双频指数监测指导的清醒镇静下行支气管镜检查的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张秋娣，随机数字表

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-03

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18～85岁，男女不限，有支气管镜检查适应症； （2）患者接受无痛支气管镜检查并签署知情同意书。；

排除标准

（1）国麻醉医师协会身体状况分级（ASA分级）IV级或V级； （2）肝、肾功能不全； （3）血小板低于50.0×109/L； （4）具有神经精神疾病史，需长期服用精神类药物； （5）不配合，或交流障碍无法进行评估，无陪同或监护人； （6）通过人工气道行支气管镜的患者； （7）出凝血功能障碍及严重心肺疾病； （8）已知对所用镇静镇痛药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213003

联系人通讯地址

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