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    【ChiCTR2300070930】认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070930

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死和/或脑出血

    试验通俗题目

    认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

    试验专业题目

    认知-平衡双任务对脑卒中患者平衡能力的影响及皮层激活相关性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）建立认知-平衡模型，模拟脑卒中患者在日常生活中进行认知-平衡双任务的情形； （2）明确稳定支撑面与不稳定支撑面相比，认知-平衡双任务与单任务平衡相比，对受试者感觉平衡能力的影响差异； （3）基于fNIRS明确稳定支撑面与不稳定支撑面相比，认知-平衡双任务与单任务平衡相比，对受试者皮层激活区域及激活程度变化的影响，同时分析任务过程中皮层激活的特征表现。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    浙江康复医疗中心科研项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合《中国脑血管疾病分类2015》关于脑卒中的诊断标准,经头颅CT或MRI检查确诊的患者；②患者年龄在20-75周岁，首次发病，发病时间≤4个月，且≥1个月；③站位平衡≥Ⅱ级; ④能独立站立1 min 以上；⑤小学以上文化程度；⑥简易智力状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)评分>24分。；

    排除标准

    ①合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全；②合并严重的并发症（如高血压危象、心肌梗死、心绞痛、癫痫持续发作、下肢深静脉血栓等）；③存在严重认知障碍或者影响评估；④患者有视力障碍，站立时无法看清地面；⑤患者有前庭器官疾病；⑥病情严重或合并严重骨骼肌肉等疾病，或各种原因导致的不能配合完成测试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江康复医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310053

    联系人通讯地址

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