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    【ChiCTR2500102382】头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2500102382
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2025-05-14
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    脑卒中
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    （1）探索头电针联合下肢康复机器人辅助步行训练对卒中患者下肢运动功能的影响
（2）运用功能性近红外光谱脑成像技术、定量脑电图技术，分析头电针联合下肢康复机器人辅助步行训练改善步行功能的运动皮层神经可塑性机制。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    探索性研究/预试验
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    随机数字表法
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    对评估者设盲。
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    无
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    17
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2025-05-14
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2026-06-01
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    （1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
（2）年龄为30-75岁（含边界值），不限男女；
（3）首次发病，病程为卒中后1-6个月；
（4）患者下肢改良Ashworth分级≤2级，Brunnstrom分期≥Ⅲ期
（5）立位平衡≥2级；
（6）能够理解并遵循指令：
（7）病情稳定；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    （1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
（2）偏盲，存在视力障碍者;
（3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
（4）伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者;
（5）病情恶化者;
（6）存在颅骨缺失；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    浙江康复医疗中心
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    浙江康复医疗中心的其他临床试验
    
                        
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    浙江中医药大学的其他临床试验
    
                        
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