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【ChiCTR2500104267】不同气管导管润滑剂对甲状腺手术术后咽喉痛发生率的影响：一项前瞻、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104267

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传统开放甲状腺手术术后咽喉痛

试验通俗题目

不同气管导管润滑剂对甲状腺手术术后咽喉痛发生率的影响：一项前瞻、随机、对照试验

试验专业题目

不同气管导管润滑剂对甲状腺手术术后咽喉痛发生率的影响：一项前瞻、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对临床上几种常用气管导管润滑剂 对甲状腺手术后咽喉痛发生率影响的进行比较，以筛选出降低咽喉疼痛发生率最佳的气管导管润滑剂，旨在为甲状腺等气管插管全麻手 术术后咽喉疼痛的预防提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法

盲法

随访者和受试者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁； 2.美国麻醉医师协会 ASA Ⅰ或Ⅱ级； 3.BMI 18.0～30.0 kg/m^2 4.Mallampati 分级 Ⅰ或Ⅱ级 5.手术时间 0.5～3 小时 6.择期行全身麻醉下甲状腺切除术的患者 7.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近 2 周有上呼吸道感染、咽炎、咽痛、声音 嘶哑、吞咽困难、咽部手术史； 2. 既往长期服用皮质激素或精神类药物； 3.气道受压或移位； 4.利多卡因胶浆或其成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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