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【ChiCTR2500103267】抗反流手术治疗胃食管反流合并慢性咳嗽患者的效果及其影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103267

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流相关慢性咳嗽

试验通俗题目

抗反流手术治疗胃食管反流合并慢性咳嗽患者的效果及其影响因素分析

试验专业题目

抗反流手术治疗胃食管反流合并慢性咳嗽患者的效果及其影响因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解胃食管反流合并慢性咳嗽患者在抗反流手术至少一年后，其咳嗽及反流症状的缓解情况，并进一步分析影响术后疗效的因素

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2016年1月至2023年11月期间在浙江省人民医院进行腹腔镜下抗反流手术的GERC 病人； 2. 患者由同一术者主刀； 3. 患者均接受360° Nissen 胃底折叠术； 4. 年龄18至75岁； 5. 持续8周以上的咳嗽，药物治疗无效或效果不佳； 6. 咳嗽数字评定量表评分≥3； 7. 尽管药物治疗成功但患者仍倾向于手术和（或）出现胃食管反流病（GERD）的不良影响（如巴雷特食管等）的患者。；

排除标准

1. 患者存在其他呼吸系统疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染等）或明确的其他咳嗽病因； 2. 长期吸烟者； 3. 术前存在严重的食管运动障碍、食管狭窄等食管解剖学病变； 4. 上消化道或胸肺部手术史（乳腺手术除外）； 5. 上消化道内镜（EGD）结果丢失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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