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【ChiCTR2500102088】泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500102088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的应用价值

试验专业题目

泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨人类泪液标志物在阿尔茨海默病早筛中的诊断价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

35 岁以上成年人，主诉存在认知障碍； 1.能配合留取眼泪样本； 2.能配合完成阿尔茨海默病诊断流程。其中阿尔兹海默病的生物学标记物包括血液 ptau217 上升/CSFAβ42/40 或 Aβ42 下降，伴或不伴 ptau181 和总 tau 升高/Aβ-PET-CT 提示脑组织 存在淀粉样蛋白沉积； 3.能配合其他临床和影像检查； 4.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.不能配合检查人员； 2.存在神经系统感染性疾病（如HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者； 3.存在可能影响泪液生化参数的眼部疾病（包括眼部感染、眼部炎症或其他急性眼部疾病）的患者； 4.有明显心肺肝肾等严重器官功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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