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【ChiCTR2500099769】偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

试验专业题目

偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对脑卒中偏瘫患者的康复过程中的肌力、肌电信号以及相关生理指标等进行测量并建立多模态数据库，用以实现患者特征化肌骨模型建模和生物力学分析，为后续的VR康复训练和康复外骨骼机器人控制提供算法和数据支撑。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准,并通过检查确诊（经头颅 CT 或 MRI 证实）； 2.生命体征平稳； 3.年龄18-65岁； 4.为单侧半球病灶； 5.上肢、下肢 Brunnstrom 分期3-5级； 6.首次发病患者并进入平稳期； 7.患者及家属均被告知试验目的且签署知情同意书；；

排除标准

1.罹患任何妨碍本方案训练的疾病(除脑卒中)； 2.佩戴心脏起搏器或其他植入式电子设备； 3.存在严重的心血管系统疾病，或者肺、肝、肾功能不全者； 4.服用精神类药物； 5.心率低于60 beat/min； 6.除脑卒中导致的偏瘫外，患有其他肢体功能运动障碍； 7.下肢深静脉血栓； 8.失语或卒中前存在明显认知障碍者(通过询问家属得知)； 9.使用数字疼痛评分量表（Pain Numeric Rating Scale），疼痛等级≥7；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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