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    【ChiCTR2400087564】基于3D-GA和sEMG分析tDCS联合下肢康复机器人治疗脑卒中患者步行功能障碍的随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087564

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于3D-GA和sEMG分析tDCS联合下肢康复机器人治疗脑卒中患者步行功能障碍的随机对照实验

    试验专业题目

    基于3D-GA和sEMG分析tDCS联合RAGT治疗脑卒中患者步行功能障碍的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）比较经颅直流电刺激联合康复机器人辅助步行训练与康复机器人辅助步行训练对脑卒中患者步行功能的效果。 （2）运用三维步态和表面肌图分析技术，探索经颅直流电刺激联合康复机器人辅助步行训练改善脑卒中患者步行功能与外周神经肌肉激活模式之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    郑贝思使用计算机随机化生成随机数列

    盲法

    对受试者实施单盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-24

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1:符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）； 2:年龄为 18-80 岁，首次发病，病程为卒中后1-6 个月； 3:患者下肢改良Ashworth分级≤2级，Brunnstrom分期≥2期； 4:站立平衡二级； 5:能辅助器下独立行走至少15米； 6:能够理解并遵循指令； 7:病情稳定；

    排除标准

    1:伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； 2:偏盲，存在视力障碍者； 3:眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； 4:伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者； 5:出现体位性低血压者； 6:既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅直流电刺激治疗或评估者； 7:预计不能完成试验, 依从性可能不好者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江康复医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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