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        【ChiCTR2400079368】经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400079368

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2024-01-02

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        脑卒中

        试验通俗题目

        经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究

        试验专业题目

        经颅磁刺激联合步态适应性训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        （1）探索1Hz低频重复经颅磁刺激(rTMS)联合C-Mill步态适应性训练改善脑卒中步行功能的疗效。 （2）探索重复经颅磁刺激(rTMS)联合步态适应性训练的改善脑卒中步行功能的外周神经机制。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        Ⅰ期

        随机化

        由不与任何患者接触的研究人员采用计算机随机生产随机数字表法进行随机分配

        盲法

        单盲，患者不知情

        试验项目经费来源

        ZKYJ2309院级课题经费

        试验范围

        /

        目标入组人数

        20

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2023-01-01

        试验终止时间

        2024-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        （1）符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）； （2）年龄18~75岁，首次发病，病程1-6月； （3）下肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期； （4）意识清楚，无严重认知功能障碍； （5）站立平衡二级及以上； （6）能够独立行走15米以上；FAC步行功能分级＜4级； （7）病情稳定无进展； （8）患者或法定监护人同意并签署知情同意书。；

        排除标准

        （1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； （2）偏盲，存在视力障碍者； （3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； （4）伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者； （5）出现体位性低血压者； （6）既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅磁刺激治疗或评估者； （7）预计不能完成试验, 依从性可能不好者。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        浙江康复医疗中心

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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