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        【ChiCTR2300070204】基于fNIRS探索脑卒中后踝部痉挛患者智能牵伸训练中的皮层活动

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2300070204

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2023-04-04

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        脑卒中

        试验通俗题目

        基于fNIRS探索脑卒中后踝部痉挛患者智能牵伸训练中的皮层活动

        试验专业题目

        基于fNIRS探索脑卒中后踝部痉挛患者智能牵伸训练中的皮层活动

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        310053

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        1.初步探索不同类型的踝关节智能牵伸训练相关的脑区激活区域、程度、差异； 2.探索踝关节牵伸训练改善脑卒中踝部痉挛患者踝关节功能以及下肢平衡、步行能力等可能的皮层调控机制； 3.为踝关节智能牵伸训练技术的临床应用提供了新的理论依据。

        试验分类
        试验类型

        单臂

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        不适用

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        浙江康复医疗中心院级课题经费

        试验范围

        /

        目标入组人数

        20

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2022-01-01

        试验终止时间

        2023-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.符合《中国急性期缺血性脑卒中诊治指南2018》及《中国脑出血诊治指南2019》的诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊； 2.符合中华医学会制定的《临床诊疗指南: 物理医学与康复分册》中痉挛诊断要点； 3.年龄18-75岁，首次发病，病程在1-6个月； 4.生命体征稳定，无认知、言语功能障碍，配合评定与治疗； 5.病灶为颈内动脉系统，右利手，存在右侧肢体活动障碍，下肢Brunnstrom分期 ≥ Ⅲ 期,下肢改良Ashworth分级1-3级，能够在有或无辅助装置下睁眼维持静态站立至少1min，功能性步行分级(functional ambulation classification，FAC) ≥ ２ 级； 6.自愿参与本试验并签署知情同意书，通过伦理委员会审查。；

        排除标准

        1.意识或精神心理障碍，癫痫发作尚未控制，病情不稳定以及有严重脏器功能不全者； 2.存在小脑或前庭受损导致的平衡功能障碍； 3.注意力不集中； 4.6个月内注射过肉毒杆菌毒素； 5.存在下肢深静脉血栓者； 6.其它原因不能配合治疗或检查者。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        浙江康复医疗中心

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        310053

        联系人通讯地址

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