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    【ChiCTR-OCS-11001173】中国19至44岁成年人ALT正常高限值及其对各类肝病的预测价值—前瞻性横断面研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCS-11001173

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙肝；非酒精性脂肪肝；正常人

    试验通俗题目

    中国19至44岁成年人ALT正常高限值及其对各类肝病的预测价值—前瞻性横断面研究

    试验专业题目

    中国19至44岁成人ALT正常值重定义

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性收集健康体检人群资料，建立数据库，通过严格入选、排除标准，确定“正常”人群，并建立19-44岁成年人ALT正常高限值，然后在其他肝病患者人群中验证其准确性、可靠性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    方便选择

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-06-01

    试验终止时间

    2011-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴年龄19-44岁，性别不限； ⑵至我院健康体检中心检查的人员； ⑶身高、体重、血压、血生化、血免疫学检查、腹部B超数据齐全；⑷理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；

    排除标准

    符合下列任一条件的病人不能入组研究： ⑴酒精，男性每周超过140g，女性每周超过70g； ⑵合并感染乙肝病毒及其他非嗜肝病毒感染患者； ⑶脂肪肝患者； ⑷肝毒药物、中草药服用史；⑸超重，BMI大于25 kg/m2，或高脂血症(≥ 1.7 mmol/L)，或低高密度脂蛋白(男性< 1.03 mmol/L，女性< 1.29 mmol/L)，或空腹血糖异常（≥ 5.6 mmol/L），或血压升高(≥ 130/85 mmHg)，或高尿酸血症(男性> 420 μmol/L，女性> 360 μmol/L).；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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