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    【ChiCTR-TRC-08000041】选择性脾胃区减断分流术与脾切除加贲门周围血管离断术治疗门脉高压症的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000041

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化、门静脉高压症

    试验通俗题目

    选择性脾胃区减断分流术与脾切除加贲门周围血管离断术治疗门脉高压症的随机对照研究

    试验专业题目

    选择性脾胃区减断分流术与脾切除加贲门周围血管离断术治疗门脉高压症的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    我国为乙肝大国，肝炎肝硬化后门脉高压症严重影响人民健康。目前，门脉高压症的外科治疗主要有门体断流术和分流术两种，其中脾切除加贲门周围血管离断术是我国目前主要的手术方式，但尚无一种术式的疗效能令人满意。我们创立了脾胃区减断分流术治疗门脉高压，初步结果显示既能有效降低门静脉压、消除脾亢，又可保证肝脏血供，应是更为理想的术式，可能改变门脉高压症外科治疗的被动局面。因此开展高质量的临床随机对照研究来评价选择性脾胃区减断分流术术式特点，并与脾切除加贲门周围血管离断术进行对比研究有重要的临床和现实意义。本研究旨在比较选择性脾胃区减断分流术与脾切除加贲门周围血管离断术治疗门脉高压症的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    数据收集和统计人员 是 入选患者 是 手术实施者 否

    试验项目经费来源

    浙江省重点学科课题，温州市科技局重大课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-12-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断标准: 肝硬化失代偿期，脾功能亢进，食道胃底静脉中重度曲张伴或不伴上消化道出血，肝功能Child A级或B级；（2）解剖条件:术前常规门静脉系统B超及核磁共振所见。(脾静脉主干直径大于0.8cm，肾静脉主干直径大于1.0cm，无门脉系统血栓形成及无门静脉离肝血流。)；

    排除标准

    （1）诊断不明确；（2）局部解剖条件差,不满足以上解剖条件者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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