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    【ChiCTR-OCH-10001041】高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的多中心前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-10001041

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血

    试验通俗题目

    高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的多中心前瞻性临床研究

    试验专业题目

    高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血的外科干预

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察不同处理方式对高分级动脉瘤患者死亡率和1年疾病转为严重致残率； 次要目的：评价影响高分级动脉瘤患者死亡和1年疾病转为严重致残的主要因素

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    卫生部科研基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    115;330;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-10-15

    试验终止时间

    2013-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于或等于18周岁－小于或等于75周岁 2.住院时或术前任意段时间WFNS 分级Ⅳ－Ⅴ级患者 3.通过影像学检查或腰穿确诊为自发性蛛网膜下腔出血 4.通过DSA、CTA、MRA造影或手术证实确诊为颅内动脉瘤，并且该动脉瘤导致了此次蛛网膜下腔出血 5.患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访；

    排除标准

    1．动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院时和术前WFNS 分级均在III级及III以下 2．既往颅内动脉瘤经夹闭或栓塞治疗的； 3．颅内动脉瘤诊断不明确者; 4．合并与责任动脉瘤无关的脑内血肿 5．患者因伴发严重的其他系统疾病，预计生存时间不足1年 6. 妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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