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【ChiCTR1800020082】不同钙片人体临床试食研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨量减少

试验通俗题目

不同钙片人体临床试食研究

试验专业题目

不同钙片人体临床试食研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较几款钙片的补钙效果，以及其用于预防骨量减少的功效差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件生成随机数字表。按照受试者入组的先后次序，根据预定的随机方案分配入试验1组、试验2组或试验3组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自研项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄45-65岁，男女不限； 2 临床资料完整，且依从性高； 3 愿意参与本次试验，并签署《知情同意书》。；

排除标准

1 不符合上述纳入标准者； 2 具有重大器质性疾病者（如心脏病、肾病）； 3 器官移植、I 型糖尿病、甲状腺功能亢进、类风湿关节炎患者； 4 肝肾功能异常、性腺功能减退、长时间不动、胃肠道疾病、慢性肝病、慢性阻塞性肺疾病者； 5 糖皮质激素治疗导致继发性骨质疏松症者； 6 长期服用钙片者； 7 已参与其他同类临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州宏韵医药科技股份有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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