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    【ChiCTR2400086118】超声引导下不同神经阻滞对老年髋关节置换术炎性因子表达及与认知障碍的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086118

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后认知功能障碍

    试验通俗题目

    超声引导下不同神经阻滞对老年髋关节置换术炎性因子表达及与认知障碍的相关性研究

    试验专业题目

    超声引导下不同神经阻滞对老年髋关节置换术炎性因子表达及与认知障碍的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是探究超声引导髋关节囊周围神经阻滞对比股神经阻滞用于老年患者全髋关节置换术术后镇痛对炎性因子表达及与认知障碍的影响，次要目标包括镇痛效果、镇痛相关并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由第三方（科室质控医生）采用SPSS26.0软件产生随机序列。

    盲法

    对随访人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-04

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65-90岁，性别不限； 2.体重指数（Body Mass Index，BMI)在18-30kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。 4.未采用其他抗抑郁、焦虑药物治疗者。 5.患者及其家人知情且同意该项研究，自愿签署知情同意书并积极配合本临床研究，获得知情同意书过程应符合GCP规定者。；

    排除标准

    1.ASA大于III级； 2.存在凝血功能障碍； 3.已知对局麻药物过敏史； 4.穿刺部位破溃或感染； 5.先天下肢畸形及功能障碍者； 6.中枢神经系统疾病史与精神疾病史等；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省沧州中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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