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    【ChiCTR2200063096】中老年二型糖尿病患者结核潜伏感染现况及心理行为干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心理健康

    试验通俗题目

    中老年二型糖尿病患者结核潜伏感染现况及心理行为干预研究

    试验专业题目

    中老年二型糖尿病患者结核潜伏感染现况及心理行为干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将调查糖尿病患者结核潜伏感染率，并采用经过信效度验证的量表，调查糖尿病患者及糖尿病合并结核潜伏感染者的心理健康状况、健康行为及影响因素，并通过基于信息-动机-行为技巧的行为干预和基于正念的心理干预开展随机对照试验，探索促进糖尿病及合并结核潜伏感染患者养成健康运动和饮食习惯，提升心理健康水平，进而改善血糖水平、防止疾病恶化的新方法，为进一步在糖尿病人群及结核潜伏感染人群中开发完善科学便捷的心理及行为干预手段提供理论和实践基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过计算机程序产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2020-I2M-1-001)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥45岁； 2. 有糖尿病典型症状(多尿、多饮、多食、体重减轻等)； 3. 随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L或HbA1c≥6.5%； 4. 可独立配合完成各种量表测评及相应的检测如血糖、糖化血红蛋白等； 5. 本人全过程知情同意，并按伦理委员会要求签署电子版知情同意书。；

    排除标准

    1. 先患或既往有肺结核病史； 2. 有严重的免疫系统异常等慢性疾病，或有严重的神经、精神障碍； 3. 无法与正常人交流者； 4. 不能配合调查、干预的人员； 5. 非二型糖尿病患者； 6. 已确诊患有活动性结核者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100005

    联系人通讯地址

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