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      【ChiCTR2200062449】校园流感疫苗接种质量改进干预研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062449

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-08-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      流感

      试验通俗题目

      校园流感疫苗接种质量改进干预研究

      试验专业题目

      小学生校园流感疫苗接种质量改进干预研究：一项整群随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100730

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究前期基于情境分析开发了一组多层面质量改进策略，旨在评估多层面质量改进策略对于学生流感疫苗接种的效果，同时测量多层面质量改进策略的覆盖、采纳、实施、维持等实施情况。

      试验分类
      试验类型

      整群随机分组

      试验分期

      其它

      随机化

      在学校层面上进行随机分组。采用简单随机抽样法对20所学校以1:1的比例分配至干预组或对照组。随机分组由项目团队中未参与招募研究对象过程的一名独立人员在完成基线调查后揭露结果，以实现分组隐匿。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      美国中华医学基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      2023-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 学校纳入标准： （1）2019-2020流感季流感疫苗接种率处于全区中下水平； （2）小学二年级、三年级处于同一校区，或处于不同校区但距离较近； （3）校领导和校医积极配合。 2. 班级纳入标准： （1）小学二年级或三年级； （2）往年接种率处于该年级的中等水平； （3）班主任积极配合。 3. 学生及其家长纳入标准：自愿参与本研究，且家长签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 学校排除标准： （1）寄宿制小学； （2）民族小学、特殊教育小学、体育运动专业学校等； （3）已参加其他类似项目或预试验； （4）学校未来1年有合并、拆分或搬迁计划； （5）校领导或校医拒绝参与。 2. 班级排除标准：班主任拒绝参与。 3. 学生及其家长排除标准：学生及其家长拒绝参与。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100730

      联系人通讯地址

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