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    【ChiCTR2400080314】便携脑电采集设备评估在线正念干预对护理专业学生心理健康的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080314

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心理问题

    试验通俗题目

    便携脑电采集设备评估在线正念干预对护理专业学生心理健康的影响

    试验专业题目

    便携脑电采集设备评估在线正念干预对护理专业学生心理健康的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）采用横断面研究设计进行问卷调查，通过问卷及量表评估护生焦虑、抑郁等心理问题的发生率及影响因素； （2）探索在线正念干预课程对护生心理健康的干预效果，包括焦虑、抑郁、疲劳、正念水平、心理弹性、领悟社会支持等。基于随机对照试验及干预效果，探索影响我国护生心理健康问题的潜在心理学机制； （3）依托便携式脑电采集设备捕捉研究对象正念干预期间的脑电等信息，使用客观指标评价正念干预的效果，为未来正念干预或其他心理干预的效果评价走向客观化和可视化提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用数字平台内嵌的随机化算法对自愿参与干预研究的护理学专业学生进行1：1：1随机分组。

    盲法

    对研究结局评估者实施盲法。

    试验项目经费来源

    浙江强脑科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18周岁以上的北京协和医学院护理专业在读本科生和研究生； （2）可独立配合完成各种量表测评及EEG采集； （3）有随时可以联网的手机且手机的蓝牙功能正常； （4）右利手； （5）本人全过程知情同意，并按伦理委员会要求签署电子版知情同意书。；

    排除标准

    （1）研究期间休学、停学或退学者； （2）额部皮肤有明显疤痕或存在其他不适宜进行EEG采集的情况； （3）患有严重的心、脑、肺、肾、肝脏等内科疾病或其他不宜参与研究者； （4）不能配合调查、干预的人员; （5）正在参与其他的健康促进或临床干预研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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