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【ChiCTR2500104420】社区成年人综合减重计划

基本信息
登记号

ChiCTR2500104420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重与肥胖

试验通俗题目

社区成年人综合减重计划

试验专业题目

社区成年人综合减重计划：一项双重随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估减重综合干预措施在超重/肥胖人群中的减重效果，探究综合干预对超重/肥胖人群行为结局、健康结局的效果及其影响因素； 2. 评估实施策略对减重综合干预措施在社区中实施的实施效果的影响； 3. 探索减重综合干预措施在社区背景下的有效实施方式与路径。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用整群随机化设计，以家庭医生管理的患者群组为最小随机化单位。使用计算机生成的随机序列，将各群组按1:1:1比例分配至常规组、标准组和强化组。

盲法

结果评估人员、数据录入人员和分析数据的统计人员在整个研究过程中都将不知晓群组的分配情况。

试验项目经费来源

中国医学科学院北京协和医学院 慢性病群医学基地建设经费（项目编号：WH10022022010)

试验范围

/

目标入组人数

226

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄满18周岁，不满60周岁； （2）BMI：24.0~37.5 kg/㎡； （3）在本社区居住1年及以上，且1年内无长期外出计划； （4）不处在孕期或哺乳期； （5）两年内无服用减肥药物或进行减肥手术的计划； （6）愿意参加研究并提供知情同意。；

排除标准

（1）有恶性肿瘤病史者； （2）有明确的抑郁症等精神疾病史者； （3）由于患有严重疾病或能力障碍无法完成调查及干预者； （4）正在参加其他与体重控制相关的研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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