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【ChiCTR2300068955】评估中国近十年宫颈癌和癌前病变人乳头瘤病毒归因风险的多中心观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌及癌前病变

试验通俗题目

评估中国近十年宫颈癌和癌前病变人乳头瘤病毒归因风险的多中心观察研究

试验专业题目

评估中国近十年宫颈癌和癌前病变人乳头瘤病毒归因风险的多中心观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目标：评估中国不同组织类型宫颈癌和癌前病变及归因于HPV的风险。 2.次要目标： （1）根据HPV感染情况描述宫颈癌及癌前病变患者的特点。 （2）探讨宫颈鳞癌（SCC）和宫颈腺癌（ADC）在浸润性宫颈癌（ICC）中的比例。 3.探索性目标：分两个时间段（2011-2015年，2016-2022年）描述HPV归因部分的变化。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

499;7000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁的成年女性； 2、于2011年至2022年首次被诊断为宫颈癌前病变（CIN）或宫颈癌（SCC和ADC）。；

排除标准

1、病理类型不清楚； 2、样本量不足以进行HPV检测。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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