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    【CTR20211714】多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20211714

    试验状态

    已完成

    药物名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    首次公示信息日的期

    2021-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    湿疹

    试验通俗题目

    多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性

    试验专业题目

    多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、注册登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 基于真实世界数据，观察临床上喜辽妥单用或联合用药（激素类）治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的： 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式（单用/联用、药物剂量、疗程），为进一步开展确证性临床提供依据； 2.观察各治疗模式下的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1844 ；

    实际入组人数

    国内: 1792  ；

    第一例入组时间

    2021-09-23

    试验终止时间

    2022-09-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.临床诊断为亚急性或慢性湿疹且处方包含喜辽妥的患者； 3.已阅读受试者须知，并同意签署书面知情同意书；；

    排除标准

    1.1.对本品任何成份过敏者； 2.对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者； 3.开放性伤口及破损皮肤、黏膜者； 4.皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者； 5.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 6.有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者； 7.研究者认为不宜入选的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    多磺酸粘多糖乳膏的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验3条
    全球上市
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    市场信息
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    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
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