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    【ChiCTR2400085395】基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085395

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产切口瘢痕缺损

    试验通俗题目

    基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

    申办单位信息
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    剖宫产是解决高危妊娠、保障母婴安全的经典术式。CSD 是其远期并发症之 一。这是当前临床诊疗过程中的焦点与难点问题所在。基于前期研究与既往文献 报道，我们认为：剖宫产本身是 CSD 的关键性因素。切口位置高低与子宫肌层愈 合之间存在何种相关性？缝合方式是否为影响切口血供 “隐秘”而关键的客观 因素？目前对于剖宫产切口位置的选择以及缝合方式的研究，尚存争议。因此， 为了回应“哪种切口位置与缝合方式使患者能从中受益”的临床重大关切。本研 究拟采用前瞻性、随机对照研究比较子宫切口位置与子宫切口缝合方式对 CSD 发生率的影响，并深入探寻其二者是否存在交互作用。旨在筛选有效术式或术式 组合，降低 CSD 发生率，保障母婴健康。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    使用简单随机化，应用Excel软件获得随机数字，编制随机数字卡片，使用不透光信封密封（信封上编上号码），将合格受试者按照纳入顺序选择对应编号的信封，并按照信封内的卡片上的随机数字进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建医科大学启航基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)定期我院产检且于我院剖宫产的孕妇；2)单胎妊娠，38≤孕周＜42 周，18≤年龄≤35 岁；3)既往无子宫手术史 4)妊娠前月经周期规律且正常者，5)符合行择期剖宫产术分娩指征者；

    排除标准

    1)子宫畸形者；2)术中因特殊原因行子宫动脉结扎、子宫背带式缝合以及切除子宫者；3)外地患者或依从性差，不易随访者；4)任何时间要求退出本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    漳州市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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