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【ChiCTR2400088356】基于miRNA-mRNA调控网络迷走神经电刺激应用于慢性意识障碍昏迷促醒的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

基于miRNA-mRNA调控网络迷走神经电刺激应用于慢性意识障碍昏迷促醒的机制研究

试验专业题目

基于miRNA-mRNA调控网络迷走神经电刺激应用于慢性意识障碍昏迷促醒的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究验证迷走神经电刺激是否能促进慢性意识障碍患者的意识恢复，并分析迷走神经电刺激应用于慢性意识障碍昏迷促醒的分子机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人通过随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲，研究对象及参与评定的康复医师

试验项目经费来源

漳州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病因为车祸、跌倒、打击等外伤导致，经 CT、MRI 等检查确诊为脑损伤患者；②发病时间大于28天；③参考改良昏迷恢复量表诊断为植物状态或微意识状态；④患者生命体征稳定，存在睡眠-觉醒周期。；

排除标准

①生命体征不稳定；②存在发烧、感染或患有急性传染病；③存在恶性肿瘤、慢性心衰、肝、肾肺功能不全、风湿免疫疾病等各种慢性疾病：④精神障碍疾病史；⑤ 近期接受抗癫痫、抑郁等抗精神药物治疗；⑥颅骨缺损或人工颅骨修补；⑦ 未能获取血液标本或中途要求退出的研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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