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【ChiCTR2500102918】QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

试验专业题目

QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价QL1706联合化疗用于Ⅱ-Ⅲ期NSCLC新辅助治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.经组织病理学确认的II-III期NSCLC（AJCC第8版）； 3.ECOG PS评分0-1分； 4.无EGFR/ALK基因突变； 5.患者必须有可测量病灶； 6.预计可完全切除； 7.肺功能良好可耐受手术治疗； 8.育龄妇女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性； 9.患者充分了解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患者为不可切除的局部晚期或转移性疾病； 2.针对NSCLC进行过任何抗肿瘤治疗，包括手术治疗、局部放疗、细胞毒性药物治疗、靶向药物治疗、免疫治疗及其他任何试验性治疗等； 3.本试验开始前五年内患有除NSCLC以外的其它癌症的患者； 4.合并有不稳定的全身系统性疾病，如未控制的高血压、严重心律失常等； 5.有活动性的、已知的或怀疑的自身免疫性疾病； 6.对试验药物过敏； 7. 曾经或目前患有间质性肺病； 8. 合并有HIV感染； 9. 本试验开始前2月内进行过其他系统大手术或者严重外伤者； 10. 怀孕或者哺乳期妇女； 11. 患有神经系统疾病或者精神疾病不能配合者； 12. 其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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