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【ChiCTR2100052420】右美托咪定镇静复合肩胛上神经联合腋神经阻滞在肩关节镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100052420

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

右美托咪定镇静复合肩胛上神经联合腋神经阻滞在肩关节镜手术中的应用

试验专业题目

右美托咪定镇静复合肩胛上神经联合腋神经阻滞在肩关节镜手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定镇静复合肩胛上神经联合腋神经阻滞在肩关节镜手术中的麻醉及镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先将60例患者从1开始编号到60；然后从随机数字表中的任一行任一列开始，以此读取2位数作为一个随机数录入编号下面；规定随机号码为奇数的研究对象分到试验组（DEX），偶数分到对照组（GA），并留存随机分组方案的文件。

盲法

为了能够及时处理研究对象麻醉过程当中可能发生的病情变化及并发症，保障受试者的安全，本研究采取单盲研究，即研究者在实施麻醉过程时，知晓患者的麻醉方法，即知晓患者属于试验组或对照组，但患者本人不知晓自身分组情况。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助（项目编号：2017XQ1120）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-60岁之间； 2. 美国麻醉师协会ASA分级为I-II级； 3. 择期行肩关节镜手术。；

排除标准

1. 存在有脑血管疾病； 2. 存在有直立性体位低血压； 3. 对局部麻醉药物过敏者； 4. 合并精神方面疾病； 5. 药物滥用史； 6. 穿刺部位破损、畸形或感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
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  • 中国药品批文60条
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  • 欧盟集中审批药品1条
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