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    【ChiCTR2400091690】鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091690

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

    试验专业题目

    鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过对比不同剂量鼻内胰岛素给药的方法，对脑脊液β淀粉样蛋白、总tau蛋白和磷酸化tau蛋白三项指标进行分析探索，为制定术后谵妄的预防策略提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    漳州市医院博士工作室项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥60岁； ②美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级； ③入院诊断为创伤性髋部骨折； ④能正确理解简易智力量表（MMSE）的内容，入院MMSE评分＞23分；

    排除标准

    ①经鼻给药禁忌症（如鼻缺损或病变）； ②胰岛素过敏史； ③酗酒史； ④手术前无法沟通（如昏迷、深度痴呆、语言障碍或严重的视觉或听觉障碍）； ⑤长期服用抗抑郁药或镇静药； ⑥合并影响脑脊液生物标志物水平的全身性疾病； ⑦椎管内麻醉穿刺禁忌症； ⑧神经或精神疾病史； ⑨入院时已发生谵妄或亚谵妄。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省漳州市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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