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    【ChiCTR2300075183】球囊咽腔肌肉抗阻训练联合经颅磁刺激对卒中后吞咽障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075183

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中

    试验通俗题目

    球囊咽腔肌肉抗阻训练联合经颅磁刺激对卒中后吞咽障碍的影响

    试验专业题目

    球囊咽腔肌肉抗阻训练联合经颅磁刺激对卒中后吞咽障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    吞咽障碍是卒中患者最常见的功能障碍之一，缺乏有效的药物治疗，诸多患者接受常规治疗后仍存在咽缩肌无力、咽部残留、渗漏、误吸等问题。目前仍缺乏直接改善咽缩肌肌力的治疗方法，本项目拟通过分析球囊咽腔肌肉抗阻训练对卒中后吞咽障碍是否有效，以及球囊咽腔肌肉抗阻训练与经颅磁刺激联合治疗效果是否优于单一的外周或中枢干预，以期为吞咽障碍患者开展康复训练提供新的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数表分类法

    盲法

    双盲：研究对象及操作人员

    试验项目经费来源

    福建医科大学启航基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发病卒中； 2.年龄18～80岁之间； 3.有典型吞咽障碍临床表现，如咽反射减弱或消失、咽喉部力量控制缺失、语调或声音改变、噎呛或咳嗽等； 4.患者生命体征稳定，不伴严重并发症； 5.无明显认知障碍，可以配合康复训练。；

    排除标准

    1.体内有植入式电子装置(如心脏起搏器)或颅内有金属植入物； 2.存在严重内科疾病、生命体征不稳定； 3.癫痫； 4.近期使用过镇静剂； 5.局部皮肤病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省漳州市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    363000

    联系人通讯地址

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