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【ChiCTR2300077798】自由呼吸下第三代双源CT大螺距扫描在房颤并心功能不全患者冠脉CTA检查中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

自由呼吸下第三代双源CT大螺距扫描在房颤并心功能不全患者冠脉CTA检查中的临床应用研究

试验专业题目

自由呼吸下双源CT大螺距扫描在房颤并心功能不全患者冠脉CTA检查中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估自由呼吸下第三代双源CT前瞻性心电门控大螺距扫描模式（Turbo Flash）冠脉成像在房颤合并心功能不全、无法屏气的患者中应用的临床可行性、图象质量及辐射剂量，并与侵入性冠状动脉造影术进行对比，评价其诊断效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按照受试者入选的先后顺序，由CT操作技术员通过查阅随机对照表将分配受试者入试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为房颤并NYHA心功能分级Ⅲ、Ⅳ级的患者； 2.所有患者均怀疑或诊断为冠状动脉疾病； 3.根据临床要求进行检查。；

排除标准

1.有碘过敏史； 2.有冠状动脉腔内成形术、搭桥术史； 3.神志不清或扫描过程中躁动不配合； 4.严重肝、肾功能不全； 5.甲状腺功能亢进，甲功指标未正常患者； 6.体重＞90kg的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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