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      【ChiCTR2300073468】肩胛上神经联合腋神经阻滞与肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜手术的镇痛效果比较：一项非劣效前瞻性队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073468

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-07-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肩部疼痛的相关性疾病

      试验通俗题目

      肩胛上神经联合腋神经阻滞与肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜手术的镇痛效果比较：一项非劣效前瞻性队列研究

      试验专业题目

      肩胛上神经联合腋神经阻滞与肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜手术的镇痛效果比较：一项非劣效前瞻性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过这项非劣效性前瞻性的队列研究，我们着手比较超声引导下肌间沟臂丛阻滞 （ISB）和肩胛上联合腋神经阻滞 (SSB)在接受肩关节镜手术患者中的作用。我们假设 肩胛上联合腋神经阻滞 在 6 小时的疼痛缓解方面不劣于肌间沟臂丛阻滞（在 0 到 10 分的量表上，非劣效性界值 = 1.3 分）

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-14

      试验终止时间

      2024-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.至少 6 个月的保守治疗后持续有症状的肩痛； 2.均符合手术治疗适应证者，ASA分级I～Ⅲ级； 3.患者年龄在 18～80岁之间； 4.知晓研究内容并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.大量肩袖撕裂； 2.对局部麻醉剂有超敏反应、有药物滥用史或肺相关疾病或功能障碍史的患者； 3.有肩部骨折史的患者； 4.合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者； 5.BMI>28kg/m2的患者； 6.有精神疾病史或难以理解不能配合交流及听力障碍者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学附属漳州市医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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