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    【ChiCTR2500102905】前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102905

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期高血压疾病

    试验通俗题目

    前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

    试验专业题目

    前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    妊娠期高血压疾病是妊娠期最常见并发症，严重威胁母儿安全。本研究为回顾性队列研究，旨在比较地诺前列酮阴道栓剂与Foley尿管对足月妊娠高血压患者（符合ACOG诊断标准，孕37-42周）的引产效果。主要指标为成功引产 24 小时内阴道分娩率、48 小时内阴道分娩率、引产后引产间隔时间、引产至开始分娩的间隔时间；次要指标包括母体和胎儿并发症，如子宫过度刺激；子宫破裂；重度高血压和 HELLP 综合征；胎盘早剥；产后出血；胎心监护异常；胎粪污染；低Apgar 评分等。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本实验为回顾性队列研究，不涉及随机化分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;116

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-22

    试验终止时间

    2024-10-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、妊娠期高血压或轻度子痫前期； 2、足月； 3、宫颈 Bishop 评分<7； 4、单胎； 5、头先露、 6、无催产素或前列腺素过敏史； 7、愿意接受引产。；

    排除标准

    1、有生殖系统畸形和肿瘤史； 2、重度子痫前期； 3、既往剖腹产或子宫大手术史； 4、胎儿状态不稳定； 5、产道活动性感染； 6、胎膜早破； 7、多胎妊娠； 8、分娩禁忌症(如头骨盆比例失调)； 9、严重的心、肝、肾功能不全；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址

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