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    【ChiCTR2500097882】胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097882

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产

    试验通俗题目

    胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

    试验专业题目

    胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ⑴ 比较补充维生素 D 不同剂量 4 周后 25-OHD 水平情况，及不同 25-OHD 基础水平下相关并发症和病死率的差异；⑵ 分析在大剂量维生素 D 补充下仍未达到维生素 D 充足状态的原因及机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者对研究对象直接进行随机分组，用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。

    盲法

    单盲，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

    试验项目经费来源

    河南省科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入本院产科出生并入住NICU的胎龄＜32周，出生体重1500g的极早产儿和超早产儿。；

    排除标准

    1.先天畸形； 2.可疑遗传代谢性疾病； 3.生后72小时内放弃治疗的患儿.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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