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      【ChiCTR2400090971】全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090971

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      全面性发育迟缓

      试验通俗题目

      全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

      试验专业题目

      全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      利用图论方法研究自然刺激范式下GDD患儿与正常儿童脑网络功能的差异，分析GDD患儿脑功能网络属性与Gesell行为量表分数的相关性。进一步分析脑功能网络与行为学关系

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      评价者盲

      试验项目经费来源

      导师科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      26

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-18

      试验终止时间

      2024-11-18

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      GDD 患儿纳入标准:(1)符合GDD 诊断标准,Gesell量表≥两个发育维度没有达到预期的发育指标,其中适应能区<75 分;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;患者家属同意且知情,签署同意书。(3)近3个月无神经营养因子\血管扩张类药物治疗;(4),患者家属同意且知情,签署同意书。 HC的纳入标准:选取我院儿保门诊就诊发育正常儿童、招募本院职工子女、幼儿园发育正常者。(1)患儿既往无缺氧窒息,脑外伤病史,无家族遗传病史;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;(3)健康儿童家属同意且知情,签署同意书。；

      排除标准

      实验组排除标准：排除患儿具有严重的视力及听力问题. 对照组排除标准:排除患儿具有严重的视力及听力问题；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      郑州大学第三附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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