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【ChiCTR2500102883】高压氧联合功能性作业治疗对颈髓损伤患者功能恢复的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500102883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈脊髓损伤

试验通俗题目

高压氧联合功能性作业治疗对颈髓损伤患者功能恢复的疗效观察

试验专业题目

高压氧联合功能性作业治疗对颈髓损伤患者功能恢复的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究颈脊髓损伤患者进行高压氧治疗和功能性作业治疗的有效性，将二者结合起来的治疗方法对改善颈脊髓损伤患者上肢运动功能、日常生活活动能力是否比单一的功能性作业治疗训练更有效；其次探究高压氧联合功能性作业治疗的治疗方法的潜在机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业治疗师使用随机数字表法对受试者进行分组

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经影像学检查，符合SCI诊断标准； （2）符合脊髓损伤神经学分类国际标准诊断的C、D两个等级，损伤节段为C5～C7的创伤性颈脊髓损伤； （3）年龄在18-65岁之间； （4）损伤病程在6个月内； （5）改良Ashworth量表分级≤Ⅱ级； （6）患者或其家属同意参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并四肢骨折或严重皮肤损伤，影响康复训练的患者； （2）患有深静脉血栓形成、血液凝固障碍、恶性肿瘤及传染性疾病； （3）合并心、脑、肝、肾、肺等重要脏器严重功能障碍或慢性疾病； （4）存在癫痫病史或精神病等； （5）存在高压氧禁忌症且不能进行高压氧治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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